中國青蒿素專利之傷啟示錄
2015年10月5日,中國女藥學(xué)家屠呦呦獲得2015年度的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎,而其獲獎的理由就是文化大革命時期發(fā)明了青蒿素,然而,那個時代,對專利的意識薄弱,導(dǎo)致了一系列的問題。
編者按:2015年10月5日,中國女藥學(xué)家屠呦呦獲得2015年度的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎,而其獲獎的理由就是文化大革命時期發(fā)明了青蒿素,然而,那個時代,對專利的意識薄弱,導(dǎo)致了一系列的問題。
文章可以作為發(fā)明專利案例。
2011年9月,中國女藥學(xué)家屠呦呦因創(chuàng)制新型抗瘧藥——青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻(xiàn),獲得被譽為諾貝爾獎“風(fēng)向標(biāo)”的拉斯克獎。這是中國生物醫(yī)學(xué)界迄今為止獲得的世界級最高級大獎。(知人小編能不能這樣理解,那就說明還是沒有獲得諾貝爾獎?)
然而,毫不夸張地說,中國的科學(xué)家在青蒿素藥物研發(fā)過程中所犯的一系列知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)決策錯誤,無論是出于無奈還是意識薄弱,已經(jīng)使得我國在這個領(lǐng)域內(nèi)不僅優(yōu)勢盡失,而且落入了國外的專利壁壘中,處處受制于人。
這個遲來的拉斯克獎,給中國知識產(chǎn)權(quán)人帶來的,不是喜悅,而是苦澀。(知人小編不得不感慨下,當(dāng)年那個國情下,有幾人知道知識產(chǎn)權(quán)、專利到底為何物。)但對青蒿素的知識產(chǎn)權(quán)問題進(jìn)行一些歷史回顧和總結(jié),或許對后來者還是有幫助的。
一、喪失原始專利申請權(quán),是少不經(jīng)事的失策?還是生不逢時的下策?
1977年在《科學(xué)通報》以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”的名義,發(fā)表了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu);1978年5月,又以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”和中國科學(xué)院生物物理研究所名義,發(fā)表了青蒿素結(jié)晶立體絕對構(gòu)型的論文;1979年,第二篇青蒿素化學(xué)結(jié)構(gòu)的論文,以北京中藥所和上海有機(jī)化學(xué)研究所科研人員署名發(fā)表于《化學(xué)學(xué)報》。此后數(shù)年內(nèi),中國的相關(guān)人員陸續(xù)在國際各種學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表公布了青蒿素的相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)。
在國際上,一般而言,如果在發(fā)明成果公開發(fā)表之前沒有申請專利保護(hù),此后將因為“不具備創(chuàng)造性”而不能再行申請專利。由我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的抗瘧藥物青蒿素也因此失去國際專利權(quán)保護(hù)。
眾所周知,中國的知識產(chǎn)權(quán)制度是在1985年才建立起來的。在那個沒有專利和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)的年代里,把研究成果寫成論文發(fā)表,為國爭光應(yīng)該是當(dāng)時科技人員的唯一選擇。此外,當(dāng)時曾經(jīng)誤傳南斯拉夫也正在分離青蒿素,一旦別的國家研究出來了這些成果,并將其申請成國際專利,中國的研究將一錢不值。(知人小編想問,這是小熊的小道消息還是有證據(jù)佐證。)所以,兩害相較取其輕,把相關(guān)技術(shù)公開,也許是當(dāng)時情況下能做到的最好選擇了。
二、與諾華的協(xié)議,被國際專利規(guī)則玩轉(zhuǎn)的無奈?還是在短期利益誘惑下的昏招?
1994年,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與跨國制藥巨頭瑞士諾華公司簽署專利開發(fā)許可協(xié)議,后者負(fù)責(zé)復(fù)方蒿甲醚在國際上的研究和開發(fā),前者則收取一定的專利使用費。這一協(xié)議,幫助復(fù)方蒿甲醚在世界多個國家獲得專利,但與此同時,也宣告軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放棄了復(fù)方蒿甲醚國際市場的銷售權(quán),諾華坐享其成。諾華經(jīng)過多年的經(jīng)營,通過購買研發(fā)等等一系列方式,在復(fù)方青蒿素專利領(lǐng)域已經(jīng)形成了自己的專利壁壘。
其實這一次,國內(nèi)已經(jīng)吸取了先前的教訓(xùn),為復(fù)方蒿甲醚申請了國內(nèi)專利和國際專利。然而展開國際專利注冊和產(chǎn)品認(rèn)證要大量的資金和管理國際事務(wù)經(jīng)驗,在當(dāng)時的大環(huán)境下,當(dāng)時我國藥業(yè)跟國際的聯(lián)系比較少,適應(yīng)國際游戲規(guī)則方面甚至不如印度,另外,企業(yè)運作的能力也不夠。于是才會采取了和諾華合作的方式。這一決策,在當(dāng)時看來,確實有很好的短期效果。然而,也直接造成了現(xiàn)在中國青蒿素市場處處受制于諾華的局面。(知人小編心里只想,相關(guān)部門是不是考慮對諾華來了反壟斷調(diào)查呢?)
三、華立與健橋的糾紛,專利意識的提高?還是不顧大局的內(nèi)訌?
華立藥業(yè)和重慶健橋醫(yī)藥開發(fā)有限公司,圍繞青蒿素復(fù)方制劑品牌“科泰復(fù)”,打起了長達(dá)近4年國內(nèi)專利權(quán)官司。甚至提出了令人啼笑皆非的1元索賠,訴訟方信誓旦旦此舉僅是為了讓對方“遵守游戲規(guī)則”。(知人小編在想,是不是兩家老板有私仇呢?)
然而,無論是WHO還是各種采購基金,對于知識產(chǎn)權(quán)都非常重視,如果得知該產(chǎn)品在知識產(chǎn)權(quán)方面存在爭議,勢必會影響到其在國際市場的前途。這種糾紛拉鋸戰(zhàn)的結(jié)果,注定是兩敗俱傷,而跨國藥企,尤其是印度的制藥企業(yè)則漁翁得利。勢必導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)喪失國外和國內(nèi)的整體技術(shù)優(yōu)勢,對多年積累下來的、來之不易的技術(shù)優(yōu)勢造成無法彌補的損失。
平心而論,圍繞一個技術(shù)進(jìn)行專利戰(zhàn)略與布局,維持領(lǐng)先甚至是壟斷地位,獲得長效收益,必須是一個長期的,全局性的規(guī)劃工作。忽視知識產(chǎn)權(quán)的重要性固然不可取,鼠目寸光也同樣會造成很壞的結(jié)果。而后者,恰恰是當(dāng)前中國過于浮躁的社會環(huán)境下,最容易犯的一個錯誤。
知人網(wǎng)點評:最近無數(shù)媒體在熱炒輝瑞制藥的“偉哥”專利到期后,那么這塊仿制藥的市場有多大,前景有多好。知人網(wǎng)就想在喊一嗓子,為什么我們的藥企不能夠自己研發(fā)出特別NB的新藥,申請專利保護(hù)以后,讓外國藥企等著咱們的專利20年失效以后仿制咱們的呢。當(dāng)然了,知人小編就是在憧憬下。其實知人網(wǎng)在此友情提醒想仿制"偉哥"的中國藥企們,是不是你們有必要對這塊做個專利分析,是不是人家輝瑞就這一個核心專利啊。
小熊的文章,其實倒出來了當(dāng)年中國科技界和學(xué)術(shù)界在知識產(chǎn)權(quán)方面一個最大的問題和現(xiàn)狀,那就是科學(xué)界普遍重論文發(fā)表,輕知識產(chǎn)權(quán)申請。當(dāng)然,近些年情況有所好轉(zhuǎn),但是遠(yuǎn)遠(yuǎn)還沒到質(zhì)變,畢竟復(fù)旦大學(xué)的專利統(tǒng)計文章告訴我們,大學(xué)科學(xué)家已經(jīng)知道申請專利了,僅此而已。
中國科學(xué)家知識產(chǎn)權(quán)之路,路漫漫之修遠(yuǎn)兮!
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